A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantogar kietosios kapsulės
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg medicininių mielių, 60 mg kalcio pantotenato, 60 mg tiamino nitrato, 20 mg L-cistino, 20 mg keratino ir 20 mg 4-aminobenzenkarboksirūgšties.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
90 kietųjų kapsulių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas
UAB „MedLinija“
T. Kosčiuskos g. 24-103
LT- 01100, Vilnius
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/18/0780/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Plaukų slinkimo ir nagų trapumo mažinimas.
Suaugusiesiems gerti po 1 kapsulę 3 kartus per parą valgio metu užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
Kapsulių negalima kramtyti.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pantogar
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstr.100, 60318 Frankfurt am Main, Vokietija
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpak. serija
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pantogar kietosios kapsulės
Tiamino nitratas, kalcio pantotenatas, medicininės mielės, L-cistinas, keratinas,
4-aminobenzenkarboksirūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pantogar ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pantogar
3. Kaip vartoti Pantogar
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pantogar
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pantogar ir kam jis vartojamas
Pantogar kietosios kapsulės turi teigiamą poveikį esant visų formų plaukų slinkimui. Moksliniai duomenys rodo, kad vaistas sumažina plaukų slinkimą, gerina plaukų struktūrą ir plaukų šaknų būklę, padidina plaukų atsparumą cheminiam, mechaniniam bei saulės poveikio sukeliamam pažeidimui, stiprina plaukus. Gydymas Pantogar kietosiomis kapsulėmis taip pat pagerina nagų būklę. Padidėja nagų elastingumas, sumažėja jų trapumas.
Tai yra geriamas vaistas, stiprinantis plaukus ir nagus. Jis aprūpina plaukus ir nagus stiprinančiomis medžiagomis – kalcio pantotenatu, L-cistinu ir amino rūgštimis. Jame taip pat yra baltymo keratino, kuris yra pagrindinė plauko sudedamoji dalis.
Vaisto vartojama plaukų slinkimo ir nagų trapumo mažinimui.
Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pantogar
Pantogar vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pantogar.
Kad gydymas būtų sėkmingas, skirtą Pantogar dozę reikia reguliariai vartoti 3 - 6 mėnesius, kadangi plaukai formuojasi lėtai. Jeigu plaukų slinkimas yra susijęs su randų atsiradimu arba jeigu yra androgeninis arba įprastinis plikimas (t. y. vyrų alopecija), Pantogar netinka, nors ir tokiais atvejais jis gali sustiprinti likusius plaukus. Jei gydymo metu simptomai išlieka ar laukiamų rezultatų nėra, reikia kreiptis į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Pantogar nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Kiti vaistai ir Pantogar
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra sulfonamidų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Pantogar.
Pantogar vartojimas su maistu ir gėrimais
Kietosios kapsulės nuryjamos valgio metu, užsigeriant trupučiu skysčio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ir jų vystymuisi. Rizika žmogui nežinoma, todėl vaisto vartojant nėštumo metu būtina laikytis atsargumo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pantogar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI PANTOGAR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pantogar vartoti per burną.
Dozavimas suaugusiems žmonėms
Gerti po 1 kapsulę 3 kartus per parą.
Kapsulės nuryjamos valgio metu nesukramtytos, užsigeriant skysčiu.
Vidutinė gydymo trukmė yra 3 - 6 mėn. Jei reikia, galima gydyti ilgiau arba gydymo kursą kartoti.
Duomenų apie ilgalaikio gydymo Pantogar kapsulėmis saugumą nėra. Ilgo buvimo rinkoje metu ilgalaikio gydymo ypatingo pavojaus nenustatyta.
Pamiršus pavartoti Pantogar
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Pantogar dozę?
Perdozavimo simptomų nepastebėta.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutiniai poveikiai išvardyti pagal dažnį. Jie klasifikuojami taip:
labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų,
dažnas: pasireiškia 1–10 iš 100 pacientų,
nedažnas: pasireiškia 1–10 iš 1000 pacientų,
retas: pasireiškia 1–10 iš 10000 pacientų,
labai retas: pasireiškia mažiau kaip i iš 10000 pacientų,
dažnis nežinomas: pagal turimus duomenis dažnis negali būti įvertintas.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galvos skausmas ir svaigimas.
Širdies sutrikimai
Reti: tachikardija, padažnėjęs pulsas.
Dažnis nežinomas: palpitacija.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnis nežinomas: viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, rėmuo, pykinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: dilgėlinė, odos išbėrimas, niežėjimas.
Dažnis nežinomas: odos paraudimas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pantogar
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pantogar sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra tiamino nitratas, kalcio pantotenatas, L-cistinas, medicininės mielės, keratinas ir 4-aminobenzenkarboksirūgštis. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg medicininių mielių, 60 mg kalcio pantotenato, 60 mg tiamino nitrato, 20 mg L-cistino, 20 mg keratino ir
20 mg 4-aminobenzenkarboksirūgšties.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas. Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigotinas (E 132).
Pantogar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietosios želatininės kapsulės yra cilindrinės pusrutulio formos galais. Kapsulės dangtelis - nepermatomas, tamsiai žalios spalvos. Kapsulės korpusas - nepermatomas, dramblio kaulo spalvos. Kapsulės užpildytos rusvai-gelsvais arba rusvais milteliais charakteringo mielių kvapo.
Pantogar tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 15 kapsulių. Kartono dėžutėje yra 90 kietųjų kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „MedLinija“
T. Kosčiuskos g. 24-103
LT- 01100, Vilnius
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-31
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.