INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
Hepa - Merz 3000 mg granulės geriamajam tirpalui
L-ornitino L-aspartatas
Viename 5 g paketėlyje yra 3 g L-ornitino L-aspartato.
Sudėtyje yra fruktozės, dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Granulės geriamajam tirpalui
30 paketėlių
50 paketėlių
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
N30
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0648/001
N50
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0648/002
Serija/Lot:
hepa-merz 3000 mg
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstrasse 100, D-60318 Frankfurt/Main,
Vokietija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: dozuočių skaičiumi pakuotėje (lyg. imp. vaisto pakuotėje gali būti 30 arba 50 paketėlių, ref. vaisto – 30 paketėlių).
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hepa - Merz 3000 mg granulės geriamajam tirpalui
L-ornitino L-aspartatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vaistu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų nuodingų medžiagų pašalinimo funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos galvos smegenų pažeidimo simptomų.
Tai vaistas, kuris vartojamas amoniako nukenksminimui skatinti, kadangi jis karbamido ciklo metu didina karbamido sintezę. Amoniakas tampa nekenksmingas ne kepenų audiniuose.
Hepa - Merz vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaisto sudėtyje yra dažomosios medžiagos saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Vartojimo vaikams patirties nėra.
Hepa - Merz granulės vartojant ilgą laiką gali pakenkti dantims.
Kiti vaistai ir Hepa - Merz
Tarpusavio sąveika nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu šio vaisto vartoti nėštumo laikotarpiu, nenustatyta, todėl nėščioms moterims juo galima gydytis tik gydytojo nurodymu.
Ar veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali likti ir vaisto vartojimo metu.
Hepa - Merz sudėtyje yra fruktozės
Vartojant taip, kaip nurodyta ir, išgėrus 1 paketėlį, į organizmą patenka 1,13 g fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hepa - Merz sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Jis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai dozuojama taip, kaip nurodyta toliau.
1 – 2 paketėlius granulių geriamajam tirpalui reikia ištirpinti didesniame skysčio kiekyje (pavyzdžiui, stiklinėje vandens, arbatos arba sulčių) ir paruoštą geriamąjį tirpalą gerti ne daugiau kaip 3 kartus per dieną su arba po maisto.
Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip vaistas gali veikti netinkamai.
Jeigu manote, kad Hepa - Merz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Hepa - Merz dozę?
L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.
Pamiršus pavartoti Hepa - Merz
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni | Daugiau kaip 1 pacientui iš 10 |
Dažni | Mažiau kaip 1 pacientui iš 10 |
Nedažni | Mažiau kaip 1 pacientui iš 100 |
Reti | Mažiau kaip 1 pacientui iš 1000 |
Labai reti | Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus |
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai, vidurių pūtimas ir viduriavimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai reti: galūnių skausmai.
Šie nepageidaujami poveikiai paprastai praeina savaime ir nutraukti gydymo neprireikia.
Hepa - Merz granulių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Hepa - Merz sudėtis
Hepa - Merz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hepa - Merz yra oranžinės spalvos granulės geriamajam tirpalui.
Popieriaus, aliuminio ir polietileno folijos paketėlis, kuriame yra 5 g granulių geriamajam tirpalui.
Kartono dėžutėje gali būti 30 arba 50 paketėlių.
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
D-60318 Frankfurt/Main
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, 1110 Wien, Austrija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: dozuočių skaičiumi pakuotėje (lyg. imp. vaisto pakuotėje gali būti 30 arba 50 paketėlių, ref. vaisto – 30 paketėlių).